伽奈维复合陡脉冲治疗系统。

湘江新闻网6月14日讯（湘江融媒记者 章迎春 通讯员 陈思甜）记者近日从岳麓高新区获悉，伽奈维医疗集团（以下简称“伽奈维”）复合陡脉冲治疗系统获批电场消融领域国内首张美国FDA认证。

据悉，伽奈维复合陡脉冲治疗系统是用于肿瘤治疗全球前沿技术之一，该设备也是目前全球唯一复合脉冲电场和射频消融能量的治疗设备，标志着国产高端医疗器械在电场消融领域迈入国际先进行列。

脉冲电场消融是目前最先进的肿瘤消融技术之一，其关键技术长期被国外所垄断，成为我国卡脖子技术难题。此次获批的复合陡脉冲治疗系统，包含低频、高频脉冲电场消融能量和射频热消融模式，可实现电场和射频能量的切换，在肿瘤消融结束后，对针道进行热消融，从而减少癌细胞针道种植转移风险，并防止出血。同时，设备支持多种消融模式，适用于多临床场景，具备术前规划、术中反馈、术后分析和安全保护等智能化操作平台。

“获得美国FDA认证也说明了该设备在安全性和可靠性方面达到国际水平，获得在美国市场与世界尖端产品同场竞技的‘入场券’。”伽奈维团队负责人向记者透露，未来，将继续以自主研发为核心驱动，聚焦微创诊疗“智”造国际前沿技术，努力实现中国高端医疗产业与学术的国际化。

除美国FDA认证外，基于该设备的中国NMPA注册也在同步进行中。不久，一款融合多项创新技术，符合临床治疗需求的高端医疗器械产品也将为中国患者提供更好的治疗解决方案。

据了解，伽奈维医疗集团于2022年1月签约湘江智谷·人工智能科技城，建设的伽奈维湖南总部及研发基地，将发挥伽奈维领先的技术优势，围绕智能精细外科切割产品等，布局建立多条产品生产线。“此次获批美国FDA认证，让世界看到了中国在高端医疗器械领域的自主创新和研发能力。未来，湖南伽奈维将成为集团全球化进程和高端医疗器械出海的重要支持力量。”湘江智谷·人工智能科技城相关负责人表示，接下来，园区将继续发扬“四敢”精神，笃定实干，瞄准人工智能产业持续发力，切实服务好园区企业，助力产业创新集群融合发展，构建全球领先的人工智能创新研发平台。