在第六届“中国创翼”创业创新大赛湖南省选拔赛中,湖南九维生物医药有限公司项目斩获现代服务组一等奖。
九维生物董事长吴四清正在进行溶出试验。
湘江新闻网8月7日讯(湘江融媒记者 胡谦 实习生 李思影)打针、吃药,是人们最常见的疾病治疗方式。如果既不需要打针,也不需要吃药,只需要将形如创可贴的微针制剂贴在皮肤表面,即可实现安全、迅速给药,你会不会心动呢?在第六届“中国创翼”创业创新大赛湖南省选拔赛中,湖南九维生物医药有限公司(以下简称“九维生物”)就凭借“改良型新药全链条解决方案领航者”这一项目,斩获现代服务组一等奖。
一个成立不足两年的初创型企业,凭何能在众多优秀企业中脱颖而出?他们的核心技术又有什么独特之处?
跨界合作,实现可溶性微针给药
一直以来,制药行业对新药的研发投入都有一个“双十说法”,即至少需要十年的时间和十亿美元的研发投入,成功率只有 10%。对于初创公司而言,最大的困难就是资金。为此,自成立以来,九维生物就将目光瞄准了相比新药来说研发周期可控、成功率高的改良型新药赛道。
司美格鲁肽是用于糖尿病和减肥最有效的药物之一,2023年全球一年销售额超过200亿美元。目前用药方式主要是注射剂和口服固体制剂。但注射用药存在生产成本高、针头恐惧和疼痛、依从性差等痛点,而口服片剂生物利用度很低(约为0.4%~1%)、剂量大、原料药成本高、用药频率高。紧盯这些痛点问题,九维生物依托海归研发团队的力量,改变用药方式,创新研发了改良型新药司美格鲁肽可溶性微针。
“这种新的给药方式是跨界技术的完美组合,我们的铸针工艺创新跨界了MEMS芯片技术,可定量搭载多种类药物。只需要像贴创可贴一般贴于皮肤表面,就能在几分钟内,随着微针的溶解释放出药物,进而发挥作用。”九维生物董事长吴四清告诉记者,除了给药方式的便利化,可溶性微针技术,还大大降低了用药成本。以司美格鲁肽可溶性微针为例,其成本不到同类注射药和口服片剂的三分之一。而且,该可溶性微针技术除了运用于糖尿病治疗和减肥领域,还可运用到不同人群、不同药物的给药方式上,可以协助解决小孩怕打针、老人不便吃药打针、精神病患者无法自主吃药打针等问题。
潜心科研,两年实现跨越式发展
走进九维生物,液相室内,数十台高效液相色谱仪正在安静运转。理化室、制剂工艺实验室,溶出试验室、合成研究室里,科研人员正在有条不紊地开展各类试验。这里,就藏着九维生物快速发展的密码。
1993年,吴四清在武汉大学研究生毕业后赴美留学,并在世界排名前十的制药公司——美国默克制药和美国药典委员会工作十多年。2022年9月,怀揣着对家乡湖南的浓厚感情,带着世界顶级医药企业的新药研发经验,加上长沙丰富的高校资源、顶尖的医疗资源的吸引,吴四清带领海归团队在黄金创业园基地创立了湖南九维生物医药有限公司。
“我们配备有先进的药物制剂处方开发实验室、原料药合成工艺研发实验室和药物分析实验室。现有研发团队成员70多名,其中博士9人,核心团队成员均拥有15年以上的医药研发经验。”吴四清透露,依托公司深厚的科研实力,构建起具备国际先进水平的创新药、高端仿制药以及药物分析研发服务中心,并以研发服务业务承载药物研发投入,有效缓解了初创企业资金短缺问题,实现创新引领服务。
当下,九维生物凭借其核心业务,包括医药研发(CRO)、中间体的定制生产、原料药和制剂的生产与销售业务,以及受托研发、自主研发技术成果转化、自主研发“大病种、大市场、大品种”疾病领域项目的经营模式,实现了快速发展。
自 2023 年5月启动改良型新药研发项目以来,九维生物已承接国内多家知名药企的委托研发服务业务,合同金额高达 8000 多万元。九维生物的企业估值也从初创阶段的天使轮估值 5000 万元,到如今 pre-A 轮融资的估值3 亿元。
来源:湘江新闻网
作者:胡谦
编辑:吴戍疆
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